重度高甘油三酯血症（SHTG）是常见的代谢紊乱疾病，已成为值得关注的公共卫生问题。SHTG与代谢相关脂肪性肝病（MASLD）关系密切，二者常以胰岛素抵抗、肥胖和代谢综合征为共同病理基础。数据显示约60%-80%的SHTG患者合并MASLD，且其患病风险随着甘油三酯水平升高而增加。

DR10624是一款靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R）的长效三重激动剂，有望为SHTG/MASLD患者提供综合获益。

2026年5月27-30日，在西班牙巴塞罗那召开的2026年欧洲肝病学会年会（EASL Congress 2026）上，DR10624-201研究结果（摘要号：FRI-156）通过壁报形式展示了DR10624在重度高甘油三酯血症受试者中对肝脏脂肪和肝脏代谢指标的关键研究数据。作为一款全球首创（first-in-class）的FGF21R/GCGR/GLP-1R长效三重激动剂，DR10624在临床每周给药一次、连续给药12周后快速且持续降低甘油三酯，首次给药后即可迅速起效，甘油三酯水平呈持续性下降；全面改善致动脉粥样硬化血脂谱：显著优化总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等关键血脂指标；提升脂联素水平，改善胰岛素敏感性；同步实现体重减轻与血尿酸水平下降；可实现具有临床意义的肝脏脂肪含量降低的药效，并对多个肝功能指标（肝酶）有显著改善的疗效；同时也改善了肝脏纤维化指标FIB-4值。

本次入选EASL 2026的DR10624-201临床试验是在中国开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究。主要纳入标准为：（1）年龄为18至75岁（含界值），男性或女性；（2）筛选期BMI在19-45 kg/m2范围内（含界值）；（3）随机时空腹甘油三酯≥500 mg/dL （5.65 mmol/L），且＜2000 mg/dL （22.6 mmol/L）。筛选合格的受试者按照1：1：1的比例随机分配进入三个剂量组：12.5 mg、25 mg、50 mg滴定。每个剂量组内，合格的受试者则按照3:1的比例接受DR10624或等体积安慰剂的皮下注射给药。给药频率为每周一次，连续给药12周。

在接受治疗12周后，相较安慰剂组，DR10624的各剂量组的肝脏脂肪含量（LFC）都显著降低，中位百分比降幅最高达67%。不仅如此，DR10624治疗后实现LFC相对基线降低幅度≥30%、≥50%以及达到肝脏脂肪完全正常化（LFC＜5%）的受试者比例均显著高于安慰剂组。

DR10624可显著改善与肝功能密切相关的肝酶[（丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）]等指标，并在部分剂量组达到具有统计学显著性意义的降低。

DR10624也改善了受试者的肝纤维化程度[FIB-4（Fibrosis-4 Index）值，是一种利用常规化验指标估算肝纤维化程度的无创评分工具]，其中50 mg剂量组达到具有统计学显著性意义的降低。

对于脂联素（Adiponectin，对代谢和肝脏都具有保护作用，该指标普遍被认为可以提高胰岛素敏感性、降低胰岛素抵抗、抑制肝脏的炎症反应、减少脂肪在肝脏和肌肉中的沉积、保护血管内皮功能等），DR10624各剂量组在治疗12周后，可观察到脂联素水平的显著提升。

DR10624在重度高甘油三酯血症II期临床研究中改善肝脏脂肪及代谢指标的研究结果进一步验证了DR10624作为治疗MASLD/MASH患者的巨大潜力。

（来源：《国际肝病》编辑部）

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