国际肝病 发表时间:2026/5/31 10:31:50 浏览量:129
编者按:5月27日至30日,2026年欧洲肝病学会年会(EASL 2026)在被誉为“高迪之城”的西班牙海滨明珠——巴塞罗那启幕。本次EASL 2026年会上,中山大学附属第三医院彭亮教授团队4项研究入选大会壁报展示。乙肝与肝衰竭是我国肝病领域的重大临床难题,死亡率高、诊疗需求迫切。彭亮教授团队聚焦该领域核心痛点,从人工肝联合治疗、个体化营养支持,到新型生物人工肝研发、院内乙肝规范化管理,多维度开展高质量临床研究。这些成果立足临床实际,兼顾疗效优化与体系完善,集中展现了中国肝病学者的创新探索与学术实力,为国际肝病诊疗提供了宝贵的中国实践经验,也为国内相关疾病防治提供了新思路。
研究背景
尽管采用标准治疗,乙肝相关慢加急性肝衰竭(HBV-ACLF)患者的死亡率仍居高不下。人工肝支持系统应用广泛,但相关长期随访数据仍较为有限。本研究旨在探究双重血浆分子吸附系统联合序贯低容量血浆置换(DPMAS+LPE)用于中期HBV-ACLF患者的安全性及长达2年的长期疗效。
研究方法
本研究为随机对照试验,纳入确诊为中期HBV-ACLF的患者,按1:1比例随机分为试验组与对照组。两组均接受标准药物治疗,包括抗病毒治疗及综合支持治疗;试验组在此基础上额外接受3次DPMAS+LPE治疗,每2天进行1次。主要终点为2年无移植生存期(TFS),次要终点包括治疗安全性、2年累积总生存期(OS)。
研究结果
共56例患者(每组28例)完成2年随访,试验组未记录严重治疗相关不良事件。试验组短期疗效显著优于对照组:3个月时,累积无移植生存率(53.6% vs 25.0%,P=0.029)及总生存率(64.3% vs 35.7%,P=0.033)均更高。且该生存获益长期持续:2年时,试验组总生存率(50.0% vs 28.6%)、无移植生存率(35.7% vs 21.4%)数值上仍高于对照组,虽组间差异未达统计学意义(P>0.05)。
研究结论
DPMAS+LPE安全性良好,可显著改善中期HBV-ACLF患者的短期生存率。更重要的是,该早期疗效可转化为具有临床意义的长期预后改善趋势,生存获益可持续至治疗后2年。因此,DPMAS+LPE可作为该类患者的有效治疗策略。
研究背景
慢加急性肝衰竭(ACLF)患者营养风险高,严重影响预后,但针对该人群的营养干预高质量证据仍不足。本研究旨在评估个体化营养支持用于HBV-ACLF患者的安全性与疗效。
研究方法
本研究为单中心、研究者发起、开放标签随机对照试验,纳入符合中国重型肝炎研究组(COSSH)诊断标准、营养风险筛查2002(NRS-2002)评分≥3分的HBV-ACLF患者,按1:1比例分为干预组与对照组。干预组给予个体化营养支持(能量目标:1.2倍静息能量消耗;蛋白质:1.2 g/kg/天),对照组给予常规饮食指导。分别于基线、第30天、第90天评估疗效。主要终点为第30天、第90天无移植死亡率;次要终点包括安全性、不良临床事件发生率、肝功能严重程度评分(MELD、COSSH-ACLF II)、人体测量指标(上臂围)、肌肉功能(握力、步速、短体能表现测试)、生活质量(欧洲五维健康量表EQ-5D)。
研究结果
2023年12月-2025年3月,共筛查572例HBV-ACLF患者,随机纳入80例,最终78例纳入改良意向性分析(每组39例)。与对照组相比,个体化营养支持可显著降低干预组第30天无移植死亡率(2.6% vs 20.5%,P=0.033)及第90天无移植死亡率(17.9% vs 38.5%,P=0.044);不良临床事件发生率亦更低(第30天:25.6% vs 56.4%,P=0.006;第90天:33.3% vs 74.4%,P<0.001),且未增加严重不良事件、胃肠道反应、并发症及高血糖风险。干预组MELD评分、COSSH-ACLF II评分、人体测量指标、肌肉功能、不良临床事件及EQ-5D评分改善程度均显著优于对照组(均P<0.05)。
研究结论
针对存在营养风险的HBV-ACLF患者,早期、目标导向、功能导向的个体化营养支持安全有效,可降低患者30天、90天无移植死亡率,减少不良临床事件,改善肝功能、肌肉功能及生活质量。该研究为ACLF患者的营养干预提供了前瞻性随机证据。
研究背景
ACLF死亡率极高,人工肝支持是核心治疗手段。相较于机械型人工肝,生物人工肝能更好地模拟天然肝脏功能。本研究旨在评估含体外间充质干细胞(MSCs)的QH-1A生物人工肝支持系统治疗ACLF患者的安全性及初步疗效。
研究方法
本研究为单中心、开放标签I期临床试验(获国家药品监督管理局批准),评估QH-1A系统的安全性与初步疗效。所有患者均接受标准药物治疗(含抗病毒治疗、综合支持治疗)。治疗流程:分离患者血浆,使其流经负载间充质干细胞的中空纤维管,干细胞分泌的细胞外囊泡(含外泌体)及生物活性物质回输患者体内。受试者按治疗时长递增,依次纳入4小时组、6小时组、8小时组(每组3例),治疗后第3、7、28天随访。由独立安全性评估委员会依据28天安全性数据决定是否延长治疗时长。
研究结果
2025年5-10月共纳入9例患者。28天无肝移植生存率为88.89%(1例患者因病情无改善于第26天行肝移植)。安全性:共发生25例治疗相关不良事件,仅1例出现严重不良事件,无患者因不良事件终止治疗。第28天,所有组别患者肝功能相关指标均改善:4/6/8小时组总胆红素(TBIL)分别由基线324.40、424.00、265.60 μmol/L降至83.20、313.60、51.10 μmol/L;4小时组、8小时组国际标准化比值(INR)显著改善,分别由1.89、2.23降至1.44、1.23;对应中国重型肝炎研究组慢加急性肝衰竭评分(COSSH-ACLF II)分别由6.40、7.40降至5.40、5.50。
研究结论
QH-1A生物人工肝支持系统治疗ACLF患者安全性、耐受性良好,可改善患者肝功能、凝血功能及病情严重程度评分。该系统有望成为ACLF的新型治疗手段,需进一步研究验证其远期安全性与疗效。
研究背景
中国相当一部分乙肝病毒(HBV)感染者仍未确诊或未接受治疗。本研究旨在评估一种强调多学科协作与患者宣教的优化院内管理模式,能否提高非肝病科检出乙肝表面抗原(HBsAg)阳性患者的诊疗衔接率(LTC)及抗病毒治疗率(AVT)。
研究方法
“热浪项目”于2022年在中山大学附属第三医院(中山三院)启动。核心干预措施包括肝病科与各临床科室、行政部门协作;具体实施手段有:实验室报告自动预警、设立乙肝专科门诊、开展多元化患者宣教项目、依托大数据监测助力乙肝感染者获得专业诊疗。2025年4月,该管理模式拓展至中山大学附属第五医院(中山五院)、中山大学附属第六医院(中山六院),升级为“热浪项目2.0”,新增强化宣教方案与随访召回机制。研究对比了2024年与2025年1-9月,上述三所医院非肝病科检出HBsAg阳性患者的相关诊疗数据。
研究结果
中山三院:2024年检出15201例HBsAg阳性患者,其中9065例接受抗病毒治疗(59.63%),2716例转诊至肝病科(17.88%);2025年1-9月检出13686例,抗病毒治疗率升至61.38%(8140/13686,P=0.002),转诊率显著升至27.72%(3797/13686,P<0.0001)。
中山五院:2024年、2025年1-9月分别筛查6044例、4311例;抗病毒治疗率从20.14%(1217/6044)升至22.67%(978/4311,P=0.002),转诊率保持稳定(16.78% vs 17.26%,P=0.52)。
中山六院:抗病毒治疗率从21.97%(1121/5103)显著升至35.40%(1944/5492,P<0.0001),转诊率从2.12%(108/5103)升至7.28%(400/5492,P<0.0001)。
研究结论
多中心数据显示,“热浪项目2.0”的实施可提升非肝病科乙肝患者的抗病毒治疗率与转诊率。优化的转诊体系与宣教策略,具备扩大院内乙肝规范化管理覆盖面的可行性。
(来源:《国际肝病》编辑部)
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