国际肝病 发表时间:2026/4/27 22:36:45 浏览量:632
近期,2026年亚太肝病研究学会年会(APASL)4月22日-4月25日于土耳其召开,吸引了全球数千名肝病领域的医生、研究人员和专家参会,共同探讨肝病领域最新研究成果及未来发展方向。APASL是国际肝病领域最具权威性的学术组织之一,其年会作为全球肝病研究的核心交流平台,汇聚了全球顶尖专家,聚焦前沿研究突破与临床实践进展,对推动全球肝病防治策略的优化具有重要指导意义。
4月25日,现任中华医学会肝病学分会主任委员河北医科大学第三医院南月敏教授受邀进行了学术报告。南月敏教授以中华医学会肝病学分会2025年发布的《肝硬化临床诊治管理指南》1为核心内容,介绍了肝硬化治疗中,从中国走向亚太的革新理念,充分体现了中国专家的智慧。
在血小板减少相关问题上,南月敏教授从指南出发,提到肝硬化血小板减少症患者接受侵入性操作、手术及抗肿瘤药物治疗时,可根据需要的血小板阈值使用血小板生成素类药物(包括重组人血小板生成素rhTPO等)。
其中,rhTPO是中国企业自主研发的促血小板生成药物,与内源性TPO高度一致。rhTPO肝病领域III期关键研究数据于2025年AALSD首次报道,南月敏、徐小元教授等诸多国内知名肝病专家共同参与了该研究2。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究2,主要目的是评估重组人血小板生成素注射液(特比澳®)治疗拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者的疗效和安全性。结果显示,rhTPO治疗组85%的患者达到主要研究终点(随机分组后至手术后7天,血小板计数均达到≥50×109/L且未接受过因出血采取急救治疗的受试者比例);术前血小板计数≥50×109/L的患者比例高达92.5%,显著优于安慰剂组;92.5%的患者无须输注血小板(图1);血小板计数维持在≥50×109/L的中位持续时间达21天,显著优于安慰剂组的3天(P=0.0007,图2)。

图1. 关键研究结果
图2. rhTPO治疗组与对照组的中位持续时间
与此同时,一项来自中国的回顾性研究SYNERGY-TPOACT3证实rhTPO用于改善肝癌患者“介入+靶向+免疫”三联方案所致血小板减少症,疗效确切且整体安全性良好。
研究速递
摘要号1756:重组人血小板生成素促进接受介入联合靶向及免疫治疗的肝细胞癌患者血小板恢复(SYNERGY-TPOACT):一项回顾性队列研究3
研究回顾性纳入2022年3月至2025年3月期间于贵州省人民医院接受介入联合靶免治疗后发生血小板减少症(血小板计数≤80×10⁹/L)的60例HCC患者。所有患者均接受皮下注射rhTPO治疗。主要研究终点为总体缓解率(ORR),次要研究终点包括:治疗前后PLT绝对值动态变化;按rhTPO治疗持续时间分层及按巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期分组的血小板增幅分析;肝肾功能及凝血功能参数的纵向变化3。关键研究结果结果显示3:
研究结论:rhTPO用于改善介入治疗联合靶免治疗的肝细胞癌患者治疗相关性血小板减少,疗效确切且安全性良好。本研究还进一步发现,在该种特定临床场景中,rhTPO治疗持续7天,可实现最优PLT改善。未来仍需开展前瞻性试验验证相关结果。
小 结
肝病相关血小板减少症始终是困扰肝病患者临床诊疗的重要难点之一,rhTPO凭借III期研究表现出的确切疗效与可靠的安全性,于2025年12月获得NMPA批准用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)成年患者。同时在中国肝病领域专家的共同努力下,rhTPO新的临床证据仍在不断生成(如肝癌治疗导致血小板减少、肝病患者合并感染等多种疾病),拓展临床应用可能性,为肝病患者提供有力的保障。
参考文献:
1.Chinese Society of Hepatology, et al. Chinese Journal of Hepatology, 2025, 33(10): 958-976.
2.Yifan Han,et al.Efficacy and safety of recombinant human thrombopietin injection in patients with chronic liver disease-related thrombocytopenia scheduled for invasive surgery: a multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study. AASLD 2025. Poster.2434
3.Lifu Zhu, et al. Recombinant human thrombopoietin promotes platelet recovery in hepatocellular carcinoma patients receiving interventional therapy combined with targeted and immunotherapy (SYNERGY-TPOACT): a retrospective cohort study. APASL 2026 Abstract: 1756
(来源:《国际肝病》编辑部)
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