国际肝病 发表时间：2026/4/25 21:37:48 浏览量：2048
编者按：2026年4月24日下午，伊斯坦布尔，在第35届亚太肝病研究学会（APASL）年会上，APASL病毒性肝炎消除工作组正式发布了《APASL慢性乙型肝炎感染管理临床实践指南：2026年更新》（以下简称：指南）。该指南由尤红教授、Rakhi Maiwall教授、Jing Chen教授作为共同第一作者，廖家杰教授、Shiv Kumar Sarin教授、Masao Omata教授作为通讯作者，将于近期发表于APASL官方杂志Hepatology International。
本次指南更新基于过去十余年乙肝流行病学、治疗手段、无创肝纤维化诊断技术及人工智能等领域的重大进展，旨在为亚太地区多样化的医疗环境提供简化、循证且具成本效益的管理策略。指南的发布标志着亚太地区慢性乙型肝炎管理迈入“更广覆盖、更精准施策、更注重功能治愈与长期结局”的新阶段，对推动2030年消除病毒性肝炎公共卫生威胁意义重大。现将指南核心推荐意见整理如下，以供广大同道学习交流。
1.1 对于新生儿，预防HBV母婴传播的最佳首剂乙肝疫苗接种时机是什么？
1.1.1 对于所有临床状况稳定的新生儿，应在出生后 24小时内接种首剂乙肝疫苗。(A1)
1.1.2 对于HBsAg阳性母亲的婴儿，应在出生后 12小时内接种疫苗，最好同时注射乙肝免疫球蛋白（HBIG）。(A1)
1.1.3 必须按照国家免疫规划程序完成全程疫苗接种，以确保长期保护。(A1)
1.2 对于已接种疫苗的个体，是否有必要进行接种后血清学检测以确认免疫？
1.2.1 鉴于现有疫苗的高免疫原性，不推荐对健康个体在乙肝或其他标准疫苗接种后进行常规的接种后血清学检测。(A1)
1.2.2 对于存在疫苗应答不足风险或若未受保护将面临临床后果的特定人群，推荐进行检测：
2.1 哪些人应该进行HBV感染的筛查和检测？
2.1.1 在流行地区（患病率≥2%），应在成年期至少为所有人提供一次普遍性（全员）筛查。(B1)
2.1.2 无论年龄或国籍，应对HBV感染风险增加的个体进行基于风险的筛查。(B1)
2.2 如何筛查HBV感染？
2.2.1 初始筛查应至少包括HBsAg和总抗-HBc（Total anti-HBc）。(A1)
2.2.2 可采用“反射检测（Reflex testing）”策略，即对HBsAg阳性样本自动启动HBV DNA检测，以促进后续诊疗对接。(B2)
3.1 如何评估肝纤维化？
3.1.1 肝活检是诊断CHB患者炎症和纤维化程度及严重性的金标准。(A1)
3.1.2 无创检测（NITs）应作为CHB患者纤维化严重程度评估的首选一线方法。(B1)
3.1.3 对于无创检测结果不一致，或存在伴随病因及代谢合并症且诊断可能改变治疗决策和预后的患者，应个体化考虑肝活检。(C2)
3.1.4 在判定晚期纤维化和监测疾病进展方面，推荐使用血液学检测和影像学技术相结合的无创检测，优于肝活检。(B1)
3.2 在资源有限的环境下应如何评估肝纤维化？无创检测的作用是什么？
3.2.1 在资源有限的地区，应首选基于血液的无创检测（FIB-4或APRI）作为CHB患者肝纤维化评估的主要工具。(B1)
3.2.2 振动控制瞬时弹性成像（VCTE）应作为补充工具，特别是在基于血液的无创评估后仍无法确定治疗决策时，以提高诊断精度。(B2)
3.3 如何无创识别合并CHB和MAFLD患者的肝脏损伤主要驱动因素？
3.3.1 所有CHB患者应常规使用无创纤维化评估工具评估MAFLD及其组分（肥胖、糖尿病、血脂异常、高血压）和肝纤维化程度。(B2)
3.3.2 无论是否开始抗病毒治疗，合并CHB和MAFLD的患者都应监测肝病进展和肝脏相关事件。(B2)
3.3.3 在合并CHB和MAFLD的患者中，肝脂肪变性和纤维化生物标志物不能用于确定肝损伤的主要原因来自HBV、MAFLD还是两者兼有。(C2)
4.1 CHB治疗的目标是什么？治疗目标的替代终点是什么？
4.1.1 短期目标 (Intermediate goals)
4.1.1.1 在接受抗病毒治疗的HBeAg阳性和阴性患者中，主要的短期目标是实现持续HBV DNA检测不到和ALT复常。(A1)
4.1.1.2 在HBeAg阳性患者中，获得 HBeAg血清学转换是理想的治疗应答。(A1)
4.1.1.3 在HBeAg阴性患者中，治疗旨在维持病毒学抑制和持续正常的ALT。(A1)
4.1.2 中间目标 (Intermediate goals)
4.1.2.1治疗应维持病毒学抑制和生化学缓解，这些是经过验证的抗病毒疗效替代标志物。(A1)
4.1.2.2在可行的情况下，治疗可以以实现功能性治愈为目标，其定义为治疗完成后持续（≥6个月）HBsAg消失且HBV DNA检测不到。(A1)
4.1.2.3当功能性治愈可能性较低时，实现 HBsAg 水平的显著下降（例如，<100 IU/mL）可被视为部分治愈和合适的治疗目标。(B1)
4.1.3 终极目标
4.1.3.1 公共卫生努力应通过疫苗接种、筛查、及时抗病毒治疗和预防感染来减轻全球HBV负担。(A1)
4.1.3.2治疗应预防肝脏相关并发症，并最终改善生存率和生活质量。(A1)
5.1 现有疗法的有效性如何？
5.1.1 TAF、TDF、TMF（中国大陆可用）和 ETV 是CHB的一线核苷（酸）类似物（NUCs）治疗。(A1)
5.1.2 对于没有免疫治疗禁忌证的患者，可以考虑将Peg-IFN-α作为CHB的一线治疗。(B1)
5.1.3 对于持续病毒抑制（HBV DNA持续检测不到）且血清HBsAg水平较低（<1500 IU/mL）的NUCs治疗患者，在评估患者意愿和临床适用性后，可考虑加用Peg-IFN-α治疗最长96周，以追求功能性治愈。(B1)
5.1.4 应对患者进行结构化教育，强调治疗的必要性、定期监测的重要性和对抗病毒治疗的依从性，以确保最佳临床结果。(C1)
5.2 哪些生物标志物应指导治疗？
5.2.1 治疗前及治疗期间，应使用实时定量PCR检测HBV DNA（定量下限<10-20 IU/mL）。(B1)
5.2.2 应在基线检测血清HBsAg水平，并在PEG-IFN-α治疗期间、以及非肝硬化患者长期NUCs停药时进行监测。(B1)
5.3 治疗决策应如何基于成本效益、长期安全性和患者偏好来指导？
5.3.1 无论HBV DNA水平或ALT如何，应优先治疗疾病进展风险最高的患者。(A1)
5.3.2 在资源允许的情况下，应采用“全治疗（Treat-All）”策略，对超出传统高风险标准的CHB患者启动治疗。(B1)
5.3.3 治疗药物的选择应考虑长期安全性和合并症的存在。对于有肾或骨病风险的患者，首选TAF或ETV，而非TDF。(A1)
5.3.4 治疗计划中应进行共同决策（Shared decision-making），结合患者偏好、社会心理因素及长期坚持治疗的意愿。(B1)
5.4 是否应在更早的纤维化阶段或不符合传统治疗标准的特定群体中启动治疗？
5.4.1 对于可检测到HBV DNA且ALT水平高于正常值上限（≥40 IU/L）的慢性HBV感染者，无论纤维化分期或HBeAg状态如何，均应启动抗病毒治疗。这包括最小或无纤维化（早期纤维化）的患者，以及有其他疾病进展高风险的具体亚组，如有肝硬化或肝细胞癌家族史以及合并MAFLD的患者。(B1)
5.4.2 无论HBV DNA水平如何，应优先对高风险患者（包括肝细胞癌、肝衰竭、晚期肝病（肝硬化或失代偿）、HBV相关肝外表现、肝移植受者、正在或计划接受免疫抑制或细胞毒性治疗者，以及合并HIV/HCV/HDV感染者）进行抗病毒治疗。(A1)
5.5 在什么条件下可以安全停用抗病毒治疗？停药后应监测复发？
5.5.1 对于HBeAg阳性和阴性的 非肝硬化患者，当达到 持续HBsAg血清清除且HBV DNA检测不到时，可以停用NUCs，无论是否存在抗-HBs血清学转换。(A1)
5.5.2 对于HBeAg阴性的非肝硬化患者，在持续HBV DNA检测不到超过3年后，可由经验丰富的临床医生决定停用NUCs。停药后至少每月监测HBV DNA和ALT共6个月，之后可根据临床判断延长监测间隔。(B2)
5.5.3 对于HBeAg阳性和阴性的肝硬化患者，不推荐停用NUCs。(A2)
5.5.4 HBsAg消失应通过相隔 ≥6个月的两次检测来确认，以确定其持久性。(A1)
6.2 如何管理合并代谢合并症（如糖尿病、MAFLD）的HBV患者？
6.2.1 应与内分泌科医生或初级保健团队合作，为合并糖尿病的CHB患者提供优化的血糖控制。(A1)
6.2.2 推荐对具有可改变代谢合并症的CHB患者进行生活方式干预。(A1)
6.3 如何管理合并感染（HDV/HCV/HIV）的HBV患者？
6.3.1 (HIV) 无论ALT水平、HBV DNA水平或CD4计数如何，应立即启动抗逆转录病毒治疗（ART），ART方案需包含两种抗HBV活性的药物。NUCs骨干方案应包括TDF或TAF加拉米夫定或恩曲他滨。(A1)
6.3.4 (HCV) HBV/HCV合并感染患者应接受DAA抗HCV治疗。(A1)
6.3.5 (HCV) 对于HBsAg阳性患者，建议在启动DAA治疗前进行预防性NUCs治疗。(A1)
6.3.6 (HCV) 对于HBsAg阴性但抗-HBc阳性的患者，在DAA治疗期间需要密切监测ALT、HBV DNA和HBsAg。(A1)
6.4 如何管理合并酒精性肝病（ALD）的HBV患者？
6.4.1 应强烈建议所有HBV合并ALD患者完全戒酒，并提供药物辅助和结构化社会心理或成瘾支持以促进戒断。(A1)
6.4.2 应实施包括肝病、成瘾医学、营养和心理健康在内的多学科方法，并进行结构化患者教育，以强化戒酒、抗病毒治疗的依从性和识别失代偿。(A1)
6.5 如何管理终末期肝病（失代偿肝硬化等）的HBV患者？
6.5.1 所有失代偿肝硬化患者，无论ALT或HBeAg状态如何，均应启动抗病毒治疗。(A1)
6.5.2 一线治疗为TAF、TDF或ETV，因更好的肾/骨安全性，首选TAF优于TDF。(A1)
6.5.3 对于失代偿或既往HCC患者，必须无限期继续治疗，不推荐停药。(A1)
8.1 风险预测模型如何最好地指导HCC监测？
8.1.1 整合年龄、纤维化严重度和性别的HCC风险评分可用于识别值得进行HCC监测的NUCs治疗者。(A1)
8.1.2 NUCs治疗中HCC风险为中至高者（PAGE-B≥10 和/或 mPAGE-B≥9）应接受HCC监测。(B1)
8.1.3 对于治疗持续时间较长（超过5年）或患有糖尿病的患者，应谨慎解释HCC风险评分。(B2)
9.1 对于mPAGE-B≥9的患者需要什么监测策略？
9.1.1 建议每6个月进行一次AFP和超声检查。(A1)
9.1.2 建议联合AFP、超声和PIVKA-II检测以提高早期检出准确率。(B1)
9.2 HBsAg清除后需要什么监测策略？
9.2.1 对于HBsAg清除后的晚期纤维化和肝硬化患者，建议终身每6个月进行一次超声和AFP的HCC监测。(C1)
10.1 对于HBV感染母亲所生的婴儿，何时进行HBV检测？
请参阅推荐意见 1.2.2。
11.1 是否应使用NUCs预防性预防普通人群和从事暴露风险操作的HBV感染医务人员（HCP）的HBV传播？
11.1.1 当有乙肝疫苗可用时，不推荐常规预防性使用NUCs仅用于防止水平传播。(C2)
11.1.2 从事暴露风险操作（EPPs）的慢性HBV感染医务人员（HCP）应接受NUCs治疗以维持HBV DNA检测不到，从而最大限度降低本已很低的患者间传播风险。(A2)
11.2 在慢性HBV感染者的家庭或性接触者中，是否应实施基于家庭的筛查以识别未确诊的感染并指导易感者的疫苗接种？
11.2.1 应对慢性HBV感染者的所有家庭和性接触者进行筛查。(B1)
11.2.2 筛查应包括HBsAg、抗-HBs和抗-HBc，以识别当前感染、易感状态和免疫状态。
12.1 如何解决职业环境中的污名化问题？
12.1.1 应建立并执行明确涵盖HBV的反歧视政策，确保医疗保密，工作场所实践符合国家法律。工作限制应基于证据而非污名驱动。
12.1.2 应定期提供基于证据的教育，通过提高认识、同伴支持和明确的报告机制来纠正关于HBV的错误观念并促进支持性的工作环境。
12.2 增强筛查和链接治疗的最佳护理模式是什么？
12.2.1 HBV检测、治疗和监测可下放至基层和社区保健提供者，使用即时检测（POCT）和简化算法，并为复杂病例建立清晰的转诊路径。
12.2.2 应确保可负担地获取替诺福韦或恩替卡韦，通过以患者为中心的支持加强依从性，并将HBV服务纳入国家卫生框架以确保公平和可持续性。
13.1 功能性治愈作为慢性乙型肝炎管理的治疗终点有何作用？
13.1.1 功能性治愈应定义为：停药后24周时，持续的HBsAg清除（伴或不伴抗-HBs血清学转换）加上持续的HBV DNA检测不到。
13.1.2 功能性治愈应被视为改善临床结果的经验证替代终点；临床试验应聚焦免疫活跃的HBeAg阳性和阴性患者，并根据每种研究药物进行全面的安全性监测。
13.1.3 部分治愈可视为中间治疗终点，定义为HBsAg<100 IU/mL 且 HBV DNA检测不到。
13.1.4 HBsAg清除后，为监测病毒学复发，应在第1年每3个月检测一次HBV DNA和肝生化指标，之后每6个月、再之后每年检测。
13.1.5 在亚太地区，实现功能性治愈需要多方面方法，包括预防政策、早期诊断、可负担治疗、训练有素的医疗保健提供者、合作研究资金、以及减少污名和促进参与的患者与社区教育。
指南特别指出，未来HBV管理将更强调由病毒和宿主生物标志物（如HBV RNA、HBcrAg、定量HBsAg）指导的个体化治疗；去中心化护理模式（协调+整合）可大幅减轻HBV负担；人工智能（AI/ML/深度学习、预测分析）将在诊断、预后和治疗优化中发挥变革性作用，包括风险分层、分子与人群层面洞察、临床决策支持系统（CDSS）等。
（以上内容有删减，指南全文待官网正式发布）
（来源：《国际肝病》编辑部）
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