国际肝病 发表时间:2025/7/28 16:49:41 浏览量:276
编者按:2025年7月28日世界肝炎日将至,我国以"社会共治 消除肝炎"为主题开展系列宣传活动。值此之际,中国肝炎防治基金会联合多家权威机构在京举办"2025年世界肝炎日宣传大会暨消除肝炎危害行动大会"。《国际肝病》特别专访北京大学第一医院王贵强教授,就慢性乙型肝炎(CHB)临床治愈最新进展和医患沟通要点进行深入探讨。
《国际肝病》:您参与了多项CHB临床治愈研究,能否分享一下目前的成果和未来方向?
王贵强教授:CHB治愈研究确实取得了一系列重要进展。首先,我们牵头开展了全球首个基于PD-1单抗(PD-L1免疫检查点抑制剂)治疗慢CHB的多中心临床研究。初步数据显示,对于HBsAg低于100 IU/mL的患者群体,使用该单克隆抗体后,约30%的患者实现了HBsAg清除,且应答较为持久。虽然这一比例相较于干扰素治疗在相同基线水平患者中60%~70%的清除率仍有差距,但对于低HBsAg水平人群仍具有重要临床价值。目前我们正在进一步探索免疫检查点抑制剂的优化应用策略,包括在核苷(酸)类似物
其次,我们牵头的一项治疗性疫苗研究也取得积极进展。初步数据显示,治疗期间HBsAg清除率较高,虽然部分患者在停药后出现复发,但仍在持续随访中。特别值得注意的是,该疫苗诱导的抗体反应非常理想,70%以上患者的抗体水平超过100 mIU/mL,这为持久免疫应答奠定了良好基础。目前该II期临床研究已完成,正在筹备III期临床试验。
最重要的进展来自我们2019年启动的III期注册临床研究——核苷(酸)类似物经治患者联合聚乙二醇干扰素α(PEG-IFN)追求临床治愈的多中心随机对照研究。入组标准为病毒载量低于100 IU/mL且HBsAg水平小于1500 IU/mL的患者。最新104周随访数据显示:治疗结束时33%的患者实现HBsAg清除;停药24周后仍有31%维持清除状态;随访至两年时,90%的应答者保持持续应答。这些数据充分证明,对于经治优势人群,基于干扰素的联合治疗策略能够实现持久临床治愈。这也是首个通过规范III期研究验证干扰素在CHB临床治愈中价值的注册临床研究。
《国际肝病》:您认为在CHB防治中,医生和患者之间最需要加强哪些方面的沟通?
王贵强教授:在CHB防治中,医患沟通需要重点关注三个方面:
第一是就诊依从性。必须强调所有CHB病毒感染者都应定期到专科门诊随访。当前CHB治疗理念已发生根本性转变,从过去的保守观察转变为积极干预。但由于疾病进展隐匿,很多患者因无症状而忽视随访,往往直到出现肝硬化、肝癌等严重并发症才就医,错失最佳治疗时机。我们建议:未治疗患者至少每6个月随访一次;已治疗患者根据病情定期复查;肝硬化患者必须每3个月随访以早期发现肝癌。
第二是治疗必要性的认知。需要让患者理解:即使无症状也可能需要治疗;即使开始治疗也需持续监测。对于免疫耐受期患者,要解释清楚为何现在主张积极干预;对于治疗中的患者,要说明定期评估临床治愈可能性的意义。我们通过"脉冲式"干扰素治疗方案(用药8周、停药4周循环)显著提高了患者依从性,这得益于充分的治疗前沟通。
第三是长期管理的共识。要特别强调:抗病毒治疗不能一劳永逸,肝硬化患者即使病毒控制良好,仍需坚持肝癌筛查;追求临床治愈的患者要理解治疗过程中的不良反应管理。医生需要根据患者个体情况,制定个性化的随访监测计划,并通过充分沟通建立长期管理同盟。
医患共同面对的敌人是CHB病毒,只有通过充分沟通建立互信,才能最大限度降低CHB的危害。这既需要患者主动就医的意识,也需要医生耐心细致的解释,二者缺一不可。
(来源:《国际肝病》编辑部)
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