慢性乙型肝炎（CHB）肝硬化治疗是全球公共卫生的重大挑战，长期有效的抗病毒治疗对于控制疾病进展、改善预后至关重要。近年来，艾米替诺福韦（TMF）在CHB抗病毒治疗中取得了显著疗效，然而，TMF在肝硬化患者中的真实世界临床实践研究仍然有限。在AASLD 2025大会上，中南大学湘雅医院黄燕教授团队的一项研究通过多中心真实世界数据，评估了TMF在CHB肝硬化患者中的疗效与安全性。现将研究内容整理如下，以飨读者。

文章概述

研究共纳入来自11家医院的606例患者，经倾向评分匹配后，分为TMF组（304例）和富马酸丙酚替诺福韦（TAF）组（302例）。研究重点评估了两组患者在治疗48周后的疗效与安全性：病毒学反应率、ALT（丙氨酸氨基转移酶）正常化率、肝脏硬度（LSM）、肾功能以及血脂水平变化。

研究结果显示：在总体人群、低水平病毒血症、HBeAg阳性及HBeAg阴性等各亚组中，TMF与TAF在病毒学应答率方面均无显著差异，表明两者在抑制病毒复制方面效果相当。而在ALT复常率方面，TMF组显著高于TAF组（86.8% vs 76.9%，P=0.014），提示TMF在改善肝脏炎症方面可能更具优势。在肝脏硬度方面，两组患者的LSM均出现下降，TMF组从15.7±3.7降至12.7±3.2，TAF组从14.2±3.9降至12.2±2.7，但两组间差异不显著（P=0.69）。此外，TMF组未出现肝硬化失代偿患者，而TAF组出现了4例肝硬化失代偿患者。在安全性方面，TMF与TAF相比，在肾脏安全性和血脂变化方面没有显著差异，整体安全性良好。

综上，本研究表明，在慢性乙型肝炎肝硬化患者中，TMF在抗病毒疗效方面不劣于TAF，且在ALT复常方面表现更优，同时在改善肝脏硬度、血脂及肾功能安全性方面与TAF相当，显示出了良好的疗效和安全性，是慢性乙型肝炎肝硬化患者的一个有效治疗选择，为TMF在这肝硬化人群中的应用提供了有力的真实世界证据支持。

研究者说

本研究作为一项关于TMF在乙型肝炎肝硬化患者中疗效与安全性的多中心真实世界研究，具有重要的临床意义。通过大样本、多中心临床研究，表明TMF在病毒学抑制方面不劣于TAF，且在ALT复常率上表现更优。ALT复常是评估肝脏炎症缓解的重要指标，提示TMF可能为肝组织学的长期改善带来更多获益。其次，在肝脏硬度改善方面，两组患者治疗后均有显著下降，验证了TMF在抗纤维化方面的作用。值得注意的是，治疗48周，TMF组没有出现肝硬化失代偿患者，而TAF组有4例肝硬化失代偿患者，提示TMF可能在减少肝硬化失代偿风险方面更具优势。此外，TMF和TAF在肾功能和血脂方面的无显著差异，均未出现不良反应的明显增加，进一步证明了TMF在抗病毒治疗中的安全性。

当然，本研究随访时间较短（48周），未能评估长期疗效与安全性，尤其是肝癌发生率、生存率等长期终点的影响。未来仍需更长时间的随访数据进一步验证TMF的远期疗效与安全性，并结合生物样本库进行机制探讨，将更深入揭示TMF在肝硬化人群中的治疗潜力。

总体而言，本研究为慢性乙型肝炎肝硬化患者的抗病毒治疗策略提供了重要的临床证据。TMF在疗效不劣于TAF的基础上，展现出更好的ALT复常率和潜在的临床稳定性，且安全性良好，有望成为肝硬化患者抗病毒治疗的优选药物之一。

（来源：《国际肝病》编辑部）

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