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胆道癌（BTC）涵盖肝内胆管癌、肝外胆管癌与胆囊癌，60%-70%患者初诊即为局部晚期或转移，可切除率仅20%-30%，各亚型5年总生存率（OS）常低于20%，转移性人群多低于10%。自吉西他滨+顺铂（GC）成为晚期BTC一线标准后，TOPAZ-1（GC+度伐利尤单抗，中位OS 12.8 vs. 11.5个月）与KEYNOTE-966（GC+帕博利珠单抗，12.7 vs. 10.9个月）将免疫联合化疗推入标准阵营，同时S-1、奥沙利铂、EGFR单抗、抗血管生成药等组合不断涌现。然而绝大多数新方案缺乏头对头随机对照，临床常在“证据碎片”中做选择。