国际肝病 发表时间：2026/4/4 15:57:27 浏览量：1086
编者按：在免疫抑制状态下，HBsAg阳性或抗-HBc阳性的人群可能出现乙型肝炎病毒（HBV）再激活，导致肝炎活动，甚至发生肝衰竭，危及生命。针对这些高危人群，何时需要启动预防性抗HBV治疗是临床上常遇到的问题。在此背景下，由国家传染病医学中心、中华医学会感染病学分会和《中华传染病杂志》编辑委员会牵头共同制订了《中国高危人群乙型肝炎病毒再激活防治指南（2026年版）》，旨在为我国高危人群HBV再激活的管理提供循证实践建议。在2026年病毒性肝炎慢性化重症化基础与临床研究进展学术会议上，复旦大学附属华山医院郑建铭教授对指南进行了系统解读。
本指南中，HBV再激活定义为在暴露于导致HBV再激活的危险因素且未预防性使用抗HBV治疗的情况下，HBV DNA阴性的HBsAg阳性或抗-HBc阳性患者HBV DNA重新出现复制，或者HBV DNA载量较基线增加10倍。HBV再激活相关肝炎发作定义为发生HBV再激活同时检测到血清ALT水平升高超过正常参考范围，其需要与免疫治疗药物本身引起的药物性肝损伤相鉴别。
临床问题1：哪些人群属于HBV再激活高危人群？
推荐意见1：HBV再激活高危人群的定义是抗-HBc阳性患者由于药物或病理性的慢性免疫抑制，存在失去对HBV免疫控制的潜在风险。
临床问题2：高危人群应采用哪些筛查方法评估HBV再激活？
推荐意见2：推荐对高危人群筛查HBV血清学标志物和HBV DNA。（高证据质量，强推荐）
临床问题3：使用糖皮质激素是否需要预防性抗HBV治疗？
推荐意见3.1：口服或静脉使用糖皮质激素。对于HBsAg阳性患者，当使用糖皮质激素相当于泼尼松≥10 mg/d且疗程≥1周或泼尼松＜10 mg/d但疗程≥4周时，推荐预防性抗HBV治疗；当使用任何剂量的糖皮质激素但疗程<1周或使用相当于泼尼松＜10 mg/d但疗程＜4周时，可监测HBV血清学标志物和HBV DNA，而不立即启动预防性抗HBV治疗。（高证据质量，强推荐）对于HBsAg阴性伴抗-HBc阳性患者，当使用糖皮质激素相当于泼尼松≥10 mg/d且疗程≥4周时，推荐预防性抗HBV治疗；当使用糖皮质激素相当于泼尼松＜10 mg/d且疗程≥4周或使用任何剂量的糖皮质激素但疗程＜4周时，可监测HBV血清学标志物和HBV DNA。（高证据质量，强推荐）
推荐意见3.2：吸入、外用或关节腔注射糖皮质激素。吸入、外用或关节腔注射糖皮质激素的抗-HBc阳性伴或不伴HBsAg阳性患者，推荐监测HBV血清学标志物和HBV DNA。（中证据质量，强推荐）
临床问题4：使用靶向B细胞治疗是否需要预防性抗HBV治疗？
推荐意见4：使用靶向B细胞治疗的抗-HBc阳性伴或不伴HBsAg阳性的患者，推荐预防性抗HBV治疗。（高证据质量，强推荐）
临床问题5：使用CAR-T细胞治疗是否需要预防性抗HBV治疗？
推荐意见5：使用CAR-T细胞治疗的抗-HBc阳性伴或不伴HBsAg阳性的患者，推荐预防性抗HBV治疗。（中证据质量，强推荐）
临床问题6：使用抗代谢药物是否需要预防性抗HBV治疗？
推荐意见6：使用抗代谢药物的抗-HBc阳性伴或不伴HBsAg阳性患者，推荐监测HBV血清学标志物和HBV DNA。（低证据质量，弱推荐）
临床问题7：使用蒽环衍生物是否需要预防性抗HBV治疗？
推荐意见7：使用蒽环衍生物的抗-HBc阳性伴或不伴HBsAg阳性的患者，推荐预防性抗HBV治疗。（低证据质量，强推荐）
临床问题8：使用钙调磷酸酶抑制剂是否需要预防性抗HBV治疗？
推荐意见8：使用CNI的HBsAg阳性患者推荐预防性抗HBV治疗。（中证据质量，强推荐）HBsAg阴性伴抗-HBc阳性患者推荐监测HBV血清学标志物和HBV DNA。（低证据质量，弱推荐）
临床问题9：使用ICI治疗是否需要预防性抗HBV治疗？
推荐意见9：使用ICI治疗的HBsAg阳性患者推荐预防性抗HBV治疗；HBsAg阴性伴抗-HBc阳性患者推荐监测HBV血清学标志物和HBV DNA。（高证据质量，强推荐）
临床问题10：使用JAK抑制剂是否需要预防性抗HBV治疗？
推荐意见10：使用JAK抑制剂的抗-HBc阳性患者推荐预防性抗HBV治疗。（低证据质量，弱推荐）
临床问题11：使用mTOR抑制剂是否需要预防性抗HBV治疗？
推荐意见11：使用mTOR抑制剂的HBsAg阳性患者推荐预防性抗HBV治疗；HBsAg阴性伴抗-HBc阳性患者推荐监测HBV血清学标志物和HBV DNA。（低证据质量，弱推荐）
临床问题12：使用靶向T细胞治疗是否需要预防性抗HBV治疗？
推荐意见12：靶向T细胞治疗的抗-HBc阳性患者推荐预防性抗HBV治疗。（低证据质量，弱推荐）
临床问题13：使用TKI是否需要预防性抗HBV治疗？
推荐意见13：使用TKI的抗-HBc阳性伴或不伴HBsAg阳性的患者，推荐预防性抗HBV治疗。（中证据质量，强推荐）
临床问题14：使用抗TNF-α药物是否需要预防性抗HBV治疗？
推荐意见14：使用抗TNF-α药物的HBsAg阳性患者推荐预防性抗HBV治疗；HBsAg阴性伴抗-HBc阳性患者推荐监测HBV血清学标志物和HBV DNA。（中证据质量，强推荐）
临床问题15：使用嘌呤类似物治疗是否需要预防性抗HBV治疗？
强推荐）HBsAg阴性伴抗-HBc阳性患者推荐监测HBV血清学标志物和HBV DNA。（低证据质量，弱推荐）
临床问题16：使用烷化剂治疗是否需要预防性抗HBV治疗？
推荐意见16：使用烷化剂治疗的HBsAg阳性患者推荐预防性抗HBV治疗；HBsAg阴性伴抗-HBc阳性患者推荐监测HBV血清学标志物和HBV DNA。（低证据质量，强推荐）
临床问题17：使用细胞因子/整合素抑制剂是否需要预防性抗HBV治疗？
△细胞因子／整合素抑制剂分类及代表药
推荐意见17：使用细胞因子/整合素抑制剂的HBsAg阳性患者推荐预防性抗HBV治疗；HBsAg阴性伴抗-HBc阳性患者推荐监测HBV血清学标志物和HBV DNA。（高证据质量，强推荐）
临床问题18：使用DAA治疗丙型肝炎患者是否需要预防性抗HBV治疗？
推荐意见18：使用DAA治疗丙型肝炎的HBsAg阳性患者推荐预防性抗HBV治疗；HBsAg阴性伴抗-HBc阳性患者推荐监测HBV血清学标志物和HBV DNA。（高证据质量，强推荐）
临床问题19：经TACE治疗是否需要预防性抗HBV治疗？
推荐意见19：采用TACE治疗的抗-HBc阳性患者推荐预防性抗HBV治疗。（高证据质量，强推荐）
临床问题20：器官移植受者是否需要预防性抗HBV治疗？
推荐意见20.1：HSCT的抗-HBc伴或不伴HBsAg阳性的患者推荐预防性抗HBV治疗。（高证据质量，强推荐）
推荐意见20.2：实体器官移植的抗-HBc阳性受者推荐预防性抗HBV治疗。（高证据质量，强推荐）
推荐意见20.3：抗-HBc阳性伴HBsAg阴性供体用于肝移植或HBsAg阳性供体用于在肝移植等待名单上病情紧急的未感染过HBV的受者，推荐长期使用NAs预防性抗HBV治疗，但可以不用抗乙型肝炎高效价免疫球蛋白。抗-HBc阳性伴HBsAg阴性非肝脏供体用于未感染过HBV的实体器官移植受者，推荐使用NAs预防性抗HBV治疗至少1年，后续每1-3个月监测1次HBV血清学标志物和HBV DNA，并接种乙型肝炎疫苗，但不推荐使用抗乙型肝炎高效价免疫球蛋白。（高证据质量，强推荐）
临床问题21：选择哪种抗病毒药物预防HBV再激活？
推荐意见21：推荐选择高耐药基因屏障药物预防性抗HBV治疗，如恩替卡韦、富马酸替诺福韦、富马酸丙酚替诺福韦或艾米替诺福韦。（高证据质量，强推荐）
临床问题22：预防性抗HBV治疗何时可以停药？
推荐意见22：停止有HBV再激活风险的免疫治疗后至少持续预防性抗HBV治疗6个月（靶向B细胞治疗至少持续12个月）、HBsAg阴性、HBV DNA低于检测下限（应尽可能采用高灵敏度且检测线性范围大的HBV DNA检测方法，即定量下限为10-20 IU/mL；另外，有条件可检测HBV RNA）且免疫抑制状态纠正时，可考虑停用预防性抗HBV治疗，但仍需每1-3个月监测1次肝功能、HBV血清学标志物和HBV DNA。对于CHB患者，若在接受免疫抑制治疗或出现免疫抑制状态前已经具备抗HBV治疗指征者，其停药标准参考CHB防治指南。（低证据质量，强推荐）
△中国高危人群HBV再激活防治指南推荐意见流程
本指南还提出了需要进一步研究的临床问题：局部使用的免疫抑制剂是否需要预防性抗HBV治疗；新型免疫抑制剂导致HBV再激活的循证医学依据；基于成本效益分析启动预防性抗HBV治疗的HBV再激活发生率最佳阈值；抗-HBs≥100 IU/L人群的防治策略是否可以改为监测并在抗-HBs效价下降时接种疫苗；低风险药物联合使用时防治策略是否需要调整；抗乙型肝炎高效价免疫球蛋白或疫苗接种的预防效果；预防性抗HBV治疗的疗程和停药时机等。
（来源：《国际肝病》编辑部）
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