编者按

 

2024年1月26日，由北京大学感染病研究中心、中国医药卫生事业发展基金会主办，《中华肝脏病杂志》编辑部、中国肝炎防治基金会学术支持的“新产业、新论坛：慢性肝病诊疗基础研究系列学术会议”在线举办了主题为“扩大筛查——早发现、早治疗，减少慢性乙型肝炎危害”的学术研讨会，为慢性肝病的诊疗提供良好的学习交流平台。

 

我国现有超过7800万的慢性HBV感染者，但目前仅有22%被诊断、15%被治疗，距离世界卫生组织（WHO）提出的“2030消除乙型肝炎危害”目标仍有巨大差距。针对当前我国面临的乙型肝炎防控挑战，与会专家深入探讨了扩大HBV筛查和慢性乙型肝炎诊断治疗的相关策略。现将会议内容整理如下，以飨读者。

 

庄辉院士：扩大筛查，提高诊断率和治疗率，加速消除乙型肝炎

 

 

乙型肝炎病毒（HBV）感染可导致慢性肝炎、肝硬化和肝癌。虽然20%的肝癌患者是由慢性HBV感染（无肝硬化）直接发展而来，但通过早诊断和早监测可达到早发现和早根治的目的，从而降低相关死亡率。

 

2023年12月15日，Polaris发布我国消除乙型肝炎的相关进展。截至2022年，我国慢性HBV感染者7974.2万，诊断率24%，年治疗率15%，年死亡45.3489万，每小时死亡52例，首针及时接种率95%，3针+接种率95%，乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）覆盖率100%；孕妇治疗率仅26%，每年有1～3万青少儿感染HBV，可通过提高高病毒载量孕妇抗病毒治疗率，来进一步减少母婴传播。

 

2020年，北京市疾病预防控制中心（CDC）对本市16个区进行HBV感染随机抽样调查，共调查74 998人，25岁以上人群HBsAg流行率为2.5%。对其中1929例HBsAg阳性者调查，既往确诊为乙型肝炎者654例，其诊断率和治疗率分别为33.9%和2.9%，高于全国水平。由于我国诊断率低，监测力度不够，HBV感染者中的中晚期肝癌患者占比较高（67%），5年存活率仅14.4%，与日韩等国有较大差距。所以，对于HBV感染者，一定要早筛查和早诊断。

 

美国CDC下属的免疫实践咨询委员会（ACIP）对HBV筛查的建议是扩大筛查范围，除对患者进行抗毒治疗以外，还需进行定期监测，减少肝癌死亡、提高存活率。据美国报告，≥18岁人群，每筛查10万人，代偿期肝硬化和失代偿期肝硬化、肝癌、肝移植及HBV相关死亡分别减少30%、43%、23%、24%和27%，大大降低了诊疗成本。另外，筛查后与临床管理结合的比例越高，成本效益越好。

 

2017年，国务院11个部委联合发布的《中国病毒性肝炎防治规划（2017-2020年）》中提出了乙型肝炎检测的要求，每年合计筛查7.6亿人次，但筛查后缺乏必要的临床管理，筛查后的诊断和治疗比较低。普遍筛查HBV感染可提高诊断率和治疗率，扩大筛查可加速消除乙型肝炎，符合成本效益，我国需尽快制定普遍筛查和筛查后诊治策略，且二者需紧密结合起来，以真正达到减少肝癌死亡和提高存活率的目的。

 

刘莉教授：“甘露行动”，数字化助力HBV相关肝癌早诊早治

 

 

中国推广肝癌筛查的实践面临诸多挑战，如筛查对象的意识薄弱，对早期筛选的获益认识不足，依从性较差，筛选方案单一且不完善，筛查工作效率低，经济负担重。因此为建立适用于中国人群的肝病患者全病程管理体系，广东省开展了肝癌早诊早治专项行动——“甘露行动”。

 

该项目对化州10万人进行了先行先试，通过数字化筛查和诊治路径，实现患者管理数据智能化即时分析，通过端到端的互通移动随访平台，有效提升患者依从性，达到长期可持续性临床路径和工作路径。该项目总效益为1.47亿元，效益成本比值为21.49，这意味着每投入1元成本可获益21.49元效益。

 

所以，结果居民和乙型肝炎患者需求，合理制定筛查与随访策略，保护患者隐私，深化技术培训和科普宣教，提高大众对疾病的认知，将慢性乙型肝炎患者的随访和后续治疗纳入公共卫生服务包，多维度地推广乙型肝炎筛查和防控至关重要。

 

徐洪芹博士：“健康长春行动计划”，不同人群HBV感染情况

 

 

吉林大学第一医院徐洪芹博士分享了“健康长春行动计划”项目的开展情况。此项目于2016年对长春市1～59岁常住人口，采用分层二阶段整群随机抽样方法开展流行病学调查。项目随机抽取6642名研究对象，其中6541名参与者信息完善、血样标准、应答率98.5%。结果显示，普通人群中HBsAg阳性率为3.8%，其中男性为4.58%，女性为3.0%。

 

另外，项目对三甲医院住院人群HBV感染情况进行了调查，研究纳入了2013～2017年吉林大学第一医院住院患者234 801名，结果显示，住院患者总HBsAg阳性率4.74%，其中男性为4.85%，女性4.62%，在不同年龄阶段中HBsAg阳性率存在性别差异。15～49岁育龄期女性HBsAg总阳性率为5.97%，30～34岁HBsAg阳性率在不同年龄阶段中最高（8.12%）。

 

中国各地区的HBV感染情况调查显示，在乙型肝炎疫苗和抗病毒药物、母婴阻断的多重策略下，中国HBV新发感染率在持续下降；HBV感染者的诊断率和治疗率仍相对较低，需扩大筛查范围并提高HBV相关健康教育。住院患者筛查出的HBV感染者数量庞大，应及时转诊至传染病或肝病专科，提高这部分感染者的诊断和治疗率。此外，将医院病历系统中HBV筛查的结果纳入安全且具有隐私保护的信息网络，可能有利于节省全人群筛查成本，有利于未来开展全人群HBV感染筛查策略的制定。

 

胡波教授：检验新思路助力慢性乙型肝炎早诊早治

 

 

2016年，WHO指出，如果不采取必要措施增加治疗可及性，中国至2030年可能有1000万人死于慢性肝炎，但其中大多数是可以避免的，因此有极大的治疗迫切性。越早进行乙型肝炎筛查，消除肝炎的成本效益越高，并且有助于早日实现消除肝炎威胁的目标。

 

目前，筛查HBsAg面临检测试剂灵敏度不够带来的漏诊、抗体试剂设计模式导致的突变株漏检等挑战。HBsAg检测市场准入要求很低，不同方法学对低浓度HBsAg的检出能力差异较大，深圳一项研究中对于＜1 ng/mL浓度的检测，酶免法检测合格率为0。HBV感染标志物繁多，临床应用中应关注方法学的选择、优化和质量控制。对结果的解读，尤其是少见模式解读，需要结合临床病史及检测试剂特点等。

 

从疾病控制、临床治疗和检验角度讨论扩大乙型肝炎筛查的必要性

 

梁晓峰教授、梁争论教授、曲春枫教授、谢青教授、胡鹏教授、王露楠教授和陈瑜教授参与讨论

 

 

从疾病控制角度，随着人民群众对健康的需求不断增长，肝炎的早筛查早发现非常重要。目前各个大医院仍不能对阳性感染者进行很好的管理，需要在专业和机制上做出更多的改进和调整工作。相关的检验机构可考虑进行筛查检验，但需要采取有效的手段，如APP等保证患者的隐私性，这种普遍的筛查对公共卫生的帮助会比较大。此外，推广便宜的快检方法也会促进早筛。目前仍有很多人因为费用高、病耻感等不愿意采血，所以还需继续加强宣传的力度，避免歧视，提高主动就医就诊率。

 

从临床角度来讲，治疗的目标是为了避免未来发展至肝硬化或肝癌，相关指南和共识均提出了扩大治疗的重要性。近几年来，政府及相关学会、专家做了大量工作，以提高临床医生的认知度，特别是对扩大治疗重要性的认识。目前专科医生的抗病毒治疗理念已经深入人心，但仍然需要加强对非专科医生的培训。为了完成WHO 2030年的目标，我们需要在扩大筛查的基础上提高治疗率，加强与患者的沟通，提早治疗可以延缓疾病进展、避免不良预后。

 

对于乙型肝炎的早期筛查，检验技术的灵敏度和适用性是需要关注的问题，临床诊断对检测方法灵敏度的提升仍然有迫切需求。对于有诊断意义的指标如HBsAg需要进一步标准化。对于HBsAg处于临界值附近的情况，可测定抗-HBc。总体而言，不同指标的检测定量方法有待于提升，相关标准也需要制定和完善。对于疫苗的评价和抗-HBs定量的意义需要继续研究，相关的检验技术有待于提升和丰富，进一步开发新型检测标志物，以更加精准、高质量的检测技术，助力提升乙型肝炎的筛查率和诊断率，从而帮助更多百姓和患者获益。

 

小结

 

庄辉院士对会议进行了总结，他表示当前已经到了全面开展乙型肝炎筛查的时机。

 

01

WHO提出2030年消除乙型肝炎，对中国来说任务沉重，如果中国不能消除乙型肝炎，世界将无法消除乙型肝炎。早诊断、早治疗是达到这个目标唯一的路径。

 

02

现有的抗病毒药物可以有效降低HBsAg，甚至实现抗原转阴达到功能治愈，减少肝脏纤维化，并且抗病毒药物的价格一直在降低，已经降至约每月5～6元，治疗的可及性有了很大的提高。

 

03

WHO的目标是新发感染减少90%，死亡减少65%，目前中国乙型肝炎疫苗接种率达到95.6%，母婴阻断率也很高，唯有乙型肝炎诊断率22%，治疗率15%比较低，提高诊断率和治疗率是达到WHO目标的关键措施。

 

04

筛查可以有不同的策略，不可能一个策略覆盖全国所有的筛查，不同地区不同层面（如基层或医院）需要有不同的筛查策略。

 

05

需要有政策保障、医保报销保障，继续扩大宣传健康教育，加强乙型肝炎诊断管理，如实行谁筛查谁负责制度，这样的筛查才会有意义，会有更高的成本效益，才能达到最终的目标。

 

 

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