编者按

 

肝细胞癌（HCC）是一种常见的恶性肿瘤，约50%的HCC患者确诊即为晚期，已出现症状或存在血管浸润或肝外转移。随着免疫治疗的发展，有研究显示免疫检查点抑制剂联合HAIC为晚期肝癌患者治疗带来了较高的缓解率。

 

在2023年ESMO大会上，中山大学附属肿瘤防治中心赵明教授团队的一项Ⅱ期研究成果入选壁报交流。该研究结果显示，在肝内肿瘤负荷较重的晚期HCC患者中，采用PD-L1抑制剂度伐利尤单抗联合肝动脉灌注化疗（HAIC）作为转化治疗手段，展现了良好的疗效和安全性，有望成为晚期肝癌治疗的新选择。

 

 

研究简介

 

DurHope研究：度伐利尤单抗联合肝动脉灌注化疗治疗伴重度门静脉癌栓（Vp3/4）的肝细胞癌的安全性和有效性（摘要号：983P）^[1]

 

研究背景

 

HIMALAYA试验结果表明，PD-L1抑制剂度伐利尤单抗在晚期肝细胞癌（HCC）患者中的疗效与索拉非尼相当，安全性较好。同时FOHAIC-1研究数据显示，相较于索拉非尼，HAIC在伴有肝内高风险因素（VP4型门静脉癌栓）的晚期HCC患者中具有更好的生存效果。该研究旨在评估度伐利尤单抗联合HAIC作为一线治疗对于伴有Vp3/4 型门静脉癌栓HCC患者的疗效和安全性。

 

研究方法

 

DurHope研究是一项单臂、II期临床试验，纳入患者为伴有Vp3/4型门静脉癌栓的HCC患者，这些患者此前均未接受过系统性治疗。入组患者在第1～3天接受FOLFOX方案灌注化疗（奥沙利铂130 mg/m2、亚叶酸钙200 mg/m2、氟尿嘧啶400 mg/m2和氟尿嘧啶2400 mg/m2），于第7天（±2）静脉注射度伐利尤单抗（1120 mg）。8个治疗周期之后进行维持治疗，每28天给予1500 mg的度伐利尤单抗，直至出现疾病进展、无法耐受的毒性或死亡。主要研究终点为总生存期（OS），次要终点为无进展生存期（PFS），并根据RECIST1.1标准评估客观缓解率（ORR）和安全性。

 

研究结果

 

中期分析结果显示，截至2023年3月20日，共有19例患者接受了至少一周期度伐利尤单抗联合HAIC治疗，ORR为47.4%（9/19），包括1例完全缓解和8例部分缓解；中位缓解时间为1.3个月（95%CI：1.3～2.7），中位缓解持续时间为5.4个月（95%CI：3.7～5.8）。最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）包括低白蛋白血症（18例，94.7%）、贫血（17例，89.5%）和中性粒细胞减少（16例，84.2%），13例患者（68.4%）出现了3/4级TRAEs，2例（10.5%）出现了4级上消化道出血。

 

研究结论

 

度伐利尤单抗联合HAIC治疗伴有Vp3/4门静脉癌栓的HCC患者的抗肿瘤疗效颇有前景，ORR为47.4%。此外，对于这类患者来说，预防性进行胃肠道内镜检查可能是降低胃肠道出血风险的必要措施。目前该研究工作仍在进行中，还需要进行更长时间的随访以评估患者生存数据。

 

参考文献

 

[1] M Zhao, et al. Safety and efficacy of durvalumab plus hepatic artery infusion chemotherapy in HCC with severe portal vein tumor thrombosis (Vp3/4) —— the DurHope study. ESMO 2023, abstract 983P.

文章作者：AURORA VICTORIA

 

 

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