编者按

 

肝脏是结直肠癌血行转移最主要的靶器官，结直肠癌肝转移（lmCRC）是影响患者预后的关键因素，临床治疗棘手。国际上经肝动脉钇-90微球放射性栓塞（Y-90 TARE）已经被广泛应用于lmCRC，经证实其安全性良好，且可以显著改善患者生存。大多数创新肿瘤治疗技术存在治疗费用昂贵的问题，但需根据治疗获益、生活质量和费用等综合评价其成本效益。近期一项发表于《BMC-胃肠病学》的系统评价从经济学视角评价钇90技术在lmCRC患者的应用价值^[1]。本刊特邀清华大学附属北京清华长庚医院肝胆介入科张琳教授介绍和点评，相关内容分享如下。

 

研究简介

 

钇-90微球放射栓塞治疗结直肠癌肝转移的经济学评价：一项系统评价

 

背景

 

肝转移在结直肠癌患者中的发生率较高。目前，经肝动脉钇-90微球放射性栓塞（Y-90 TARE）用于结直肠癌肝转移（lmCRC）治疗已被证实具有积极的临床获益，但其临床应用的经济性效益报道数据仍较少。该研究旨在对Y-90 TARE治疗lmCRC的现有经济学评价进行系统综述。

 

方法

 

研究者检索PubMed、Embase、Cochrane、MEDES，卫生技术评估机构和国际会议数据库中截至2021年5月发表的英文和西班牙文出版物。纳入标准仅考虑经济学评价，将其他类型研究排除在外。参照2020年的美元购买力平价（PPP）汇率（$US PPP，2020）进行各自成本转换。

 

结果

 

通过标题和摘要筛选确定了423项潜在研究，最终纳入7项lmCRC相关经济学评价［2项成本分析（CA）和5项成本效用分析（CUA）］进行系统评价，其中6项来自欧洲和1项来自美国。

 

所纳入的7项研究从支付者和社会角度（n=1）进行了评估，患者为化疗效果不佳（n=6）或化疗初治（n=1）的lmCRC不可切除患者，比较Y-90 TARE治疗与最佳支持治疗（BSC）（n=4）、FOLFOX治疗（亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶和奥沙利铂化疗）（n=1）和肝动脉灌注治疗（HAIC）（n=2）。

 

结果显示，Y-90 TARE相比BSC增加了延长生命年（LYG：1.12～1.35年），相比HAIC亦增加了LYG（0.37年）。Y-90 TARE相比BSC增加了质量调整生命年（QALY：0.81～0.83年），相比HAIC也增加了QALY（0.35年）。

 

在考虑生命长度的同时，Y-90 TARE相比BSC的增量成本（范围：19 225至25 320 $US PPP），以及相比HAIC的增量成本（14 307 $US PPP）。Y-90 TARE报告的增量成本-效果比（ICURs）介于23 875 $US PPP/QALY至31 185 $US PPP/QALY之间。Y-90 TARE在30000英镑/QALY阈值下具有成本效益的概率为56%～57%。

 

表1. lmCRC相关的5项完整经济学评价结果

 

表2. lmCRC相关的2项部分经济学评价结果

 

结论

 

这篇系统评价强调，Y-90 TARE是一种具有成本-效益的ImCRC治疗方法，无论是单用还是与系统治疗联合。尽管目前已获得Y-90 TARE治疗ImCRC的临床证据，但Y-90 TARE治疗ImCRC的全球经济学评价报道有限，仅发表7项研究。因此，作者建议未来从社会角度对Y-90 TARE与其他替代方案治疗ImCRC进行经济学评价。

 

原文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10210491/

 

研究点评

 

肝脏是结直肠癌血行转移最主要的靶器官，高达50%的结直肠癌患者在发病过程中可能发生肝脏转移[2]，结直肠癌肝转移（lmCRC）因此成为临床治疗的重点和难点之一。临床中有15%～25%结直肠癌患者在确诊时即合并有肝转移（即同时性结直肠癌肝转移），而另15%～25%的患者将在结直肠癌原发灶根治术后发生肝转移（即异时性结直肠癌肝转移），其中绝大多数（80%~90%）的肝转移灶初始无法获得根治性切除^[3]。

 

目前，外科手术仍是lmCRC治疗的有效手段，靶向、免疫等各类新型系统治疗，以及不同类型的介入治疗增加了患者局部病灶控制以及手术转化的机会。钇90微球放射栓塞（Y90 TRAE）又称选择性内放射治疗（SIRT），将钇90微球经肝动脉输注到肝肿瘤部位，达到近距离辐射作用，具有强效缩瘤、微创、副反应小的特点。目前，钇[90Y]树脂微球已经获得FDA批准用于CRLM治疗，并开展了RESIN、CRIT等多项大规模真实世界研究^[4-5]，证实了此类疗法的疗效和安全性。NCCN、ESMO、NICE等权威指南纳入了钇90的CRLM治疗推荐，包括余肝增大、降期缩瘤转化、姑息治疗等治疗场景^[6-9]。

 

在临床实践中，钇90仍是治疗费用相对昂贵的治疗手段，但其治疗获益需要从疗效、生存获益和经济学等角度进行综合评价。这项系统评价，首先证实了Y-90 TARE相较于标准支持治疗、HAIC治疗等，可延长患者的生命年和治疗调整生命年，表明Y-90 TARE具有生存和生活质量的获益。另一方面，该研究显示虽然Y-90 TARE的治疗成本有一定程度增加，但有一半以上（56%～57%）的患者可以达到成本效益（30000英镑/QALY阈值），表明其有较高的“性价比”。

 

然而，这项系统回顾纳入分析的研究数量较少（仅有7项），且不同国家的实际情况有所差异。因此无法反映我国Y-90 TARE治疗lmCRC的成本效益，但具有一定参考价值。我国钇90技术的应用仍有待进一步推广和普及。我们中心目前已积累近130例的治疗患者，其中大约有三分之一为lmCRC患者，大部分患者通过Y-90 TARE治疗可以达到很好的疾病控制。未来，我们也计划开展类似的卫生经济学研究，以评估Y-90 TARE治疗中国患者的成本效益情况。总体上，Y-90 TARE技术正在发展成熟，其对肿瘤负荷大、化疗失败的肝转移患者有比较好的治疗获益；也期待此类新型治疗技术在国内有更好的治疗可及性，达到更好的治疗成本效益。

 

参考文献：

 

[1] Alonso JC, Casans I, González FM, et al. Economic evaluations of radioembolization with yttrium-90 microspheres in liver metastases of colorectal cancer: a systematic review. BMC Gastroenterol. 2023;23(1):181. Published 2023 May 24. doi:10.1186/s12876-023-02793-5

 

[2] 田传鑫，赵磊．结直肠癌及结直肠癌肝转移流行病学特点[J]．中华肿瘤防治杂志，2021，28(13):1033-1038. DOI:10.16073/j.cnki.cjcpt.2021.13.12.

 

[3]中国医师协会外科医师分会, 中华医学会外科分会胃肠外科学组, 中华医学会外科分会结直肠外科学组, 等. 中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（V2023）[J]. 中华胃肠外科杂志, 2023, 26(1): 1-15. DOI: 10.3760/cma.j.cn441530-20221229-00542.

 

[4]Emmons EC, Bishay S, Du L, et al. Survival and Toxicities after 90Y Transarterial Radioembolization of Metastatic Colorectal Cancer in the RESIN Registry. Radiology. 2022;305(1):228-236. doi:10.1148/radiol.220387

 

[5]Helmberger T, Golfieri R, Pech M, et al. Clinical Application of Trans-Arterial Radioembolization in Hepatic Malignancies in Europe: First Results from the Prospective Multicentre Observational Study CIRSE Registry for SIR-Spheres Therapy (CIRT). Cardiovasc Intervent Radiol. 2021;44(1):21-35. doi:10.1007/s00270-020-02642-y

 

[6]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines).Colon Cancer.Version 3.2021 - September 10, 2021

 

[7]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelinese).Rectal Cancer.Version 2.2021 - September 10, 2021

 

[8]Van Cutsem E, Cervantes A, Adam R, et al. ESMO consensus guidelines for the management of patients with metastatic colorectal cancer. Ann Oncol. 2016;27(8):1386-1422. doi:10.1093/annonc/mdw235

 

[9]Colorectal cancer NICE guideline.Published: 29 January 2020

 

 

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