编者按：在刚刚结束的第51届欧洲肝脏研究协会（EASL）年会上重磅发布了ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+dasabuvir （OBV/PTV/r+DSV，3D方案）的新的临床III期试验数据（TURQUOISE-Ⅲ），这个研究的全文发表在2016年Journal of Hepatology上。其结论主要为：对于基因1b（GT1b）型慢性丙型肝炎（简称慢丙肝）合并代偿期肝硬化患者，不论初治或PR经治，使用3D无RBV方案治疗12周，安全性良好，SVR12率高达100%。本刊特邀北京大学人民医院魏来教授点评。

 

　　魏来教授点评：“我们注意到，OBV/PTV/r+DSV，3D方案在既往和最新发表的临床试验数据中都显示了对GT1b型慢丙肝人群极高的治愈率。从最初的慢丙肝GT1b型无肝硬化，PR初治/经治，不含RBV, SVR12率为100%，到现在治疗代偿期肝硬化患者在无RBV的情况下，也能达到SVR12率100%，安全性良好，这对以GT1b型为主的中国慢丙肝患者，无疑是一个令人振奋的好消息。”

 

　　Feld JJ等完成的TURQUOISE-Ⅲ研究结果示：GT1b型慢丙肝合并代偿期肝硬化患者接受OBV/PTV/r +DSV治疗12周，SVR12率高达100%。主要的副作用为乏力（22%）、腹泻（20%）和头疼（18%），仅1例患者出现了严重不良事件（低血压），没有患者终止治疗，未发生肝功能失代偿，也没有常见的具有显著性差异的实验室异常数据。研究表明，12周无利巴韦林的3D方案治疗GT1b型慢丙肝合并代偿期肝硬化患者安全性良好，有效性高。

 

　　其实早在2014年， Gastroenterology就已经发表了3D方案治疗非肝硬化慢丙肝患者的研究结果。研究设计为Ⅲ期、开放标签、欧洲和美国的多中心临床试验。结果表明，对于既往PR治疗失败的197名非肝硬化GT1b型患者，不联合RBV，治疗12周，SVR12率达到100%。

 

　　中国的有关3D的临床试验也正在进行中，这项双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验包含了640名以中国人群为主的亚洲GT1b型慢丙肝患者，治疗12周，随访48周。我们期待我国的临床试验结果和之后真实世界的疗效和安全性结果，提高中国丙型肝炎患者的治疗应答。