日本东京国立全球卫生和药品中心Mizokami等在本届APASL会议上交流的一项报告结果表明，每日服用一次雷迪帕韦（LDV）/索非布韦（SOF）单片药物，治疗12周的方案，对于亚洲基因1型HCV慢性感染，包括代偿期肝硬化患者非常有效，之前HCV治疗史以及合并肝硬化对治疗应答并无影响，患者的耐受性良好。

 

　　研究者们对日本（GSUS-337-0113）以及韩国和台湾（GS-US-337-0131）完成的两项Ⅲ期试验的数据进行合并分析，初治和经治的基因1型HCV慢性感染成人患者应用LDV/SOF（90 mg/400 mg）治疗12周，对该方案的疗效和安全性进行评估，主要疗效终点为SVR12率。

 

　　结果，总共纳入349例患者，基线时，67例（19%）患者合并肝硬化，58%为女性，51%为经治患者，94%为基因1b型HCV感染，IL28B CC基因型为62%，平均年龄为57岁（范围：18～80岁），BMI为24（17～38）kg/m2 ，HCV RNA水平为6.6（3.7～7.6）log10 IU/mL，HCV NS5A耐药相关突变（RAVs）检出率为23%（80/343）。

 

　　患者的总体SVR12率为99%（346/349），合并肝硬化的所有经治患者（45/45）均获得SVR12，2例患者复发，1例患者提前停止治疗。患者复发时，可检出NS5A RAVs，但是，未检出NS5B RAVs。不良事件（AE）通常轻微，未观察到显著的实验室异常，严重AE和提前停止治疗发生率非常低（2 %）。

 

　　O-012：（摘要号：10740）Asian genotype 1 HCV achieve 99 % SVR with 12 wks of LDV/SOF: analysis of phase 3 multicenter studies