在多种丙型肝炎新药在欧美上市后，亚洲人群相关疗效的评价试验也在如火如荼地开展，其中除了已经在欧美上市的药物外，还包括一些全球均尚未上市的新药。土耳其时间13日中午，大会主席推荐的三项研究进行了口头报告，三项研究均为丙型肝炎新药临床试验，其中两项为亚裔人群的试验。
 

　　daclatasvir/asunaprevir/beclabuvir治疗无肝硬化基因1型HCV感染者

　　美国德克萨斯大学Frederick Poordad等在一项开放标签的Ⅲ期国际临床试验中，对全口服联合方案--daclatasvir（DCV，全基因型NS5A抑制剂）+asunaprevir（ASV，NS3蛋白酶抑制剂）+beclabuvir（BCV，非核苷类NS5B抑制剂），即DCV-TRIO方案，治疗初治和经治的无肝硬化基因1型HCV感染者的疗效等进行评估。

　　DCV、ASV和BCV为固定剂量合剂，每日2次，治疗12周。结果显示，312例初治和103例经治患者纳入研究，58%的患者为男性，26%为IL28B（rs1297860）C/C基因型，73%为基因1a型HCV感染，27%为基因1b型HCV感染。最终，初治患者和经治患者均获得了较高的SVR12率，分别为92%和89%。34例（8%）患者发生病毒学失败。1例患者死亡，但与研究治疗无关。7例患者发生严重的不良事件，均考虑与研究治疗无关，有3例（<1%）不良事件导致终止治疗。最常见的不良事件（>10%的患者）为头痛、疲乏、腹泻和恶心。

　　因此，研究者认为，DCV-TRIO方案具有强力的抗病毒活性以及良好的安全性和耐受性。

　　（大会摘要号：1204）
 

　　sofosbuvir/RBV治疗日本基因2型HCV感染者

　　日本Masao Omata等通过一项开放标签的单组Ⅲ期临床研究，对sofosbuvir（SOF）+利巴韦林（RBV）治疗日本基因2型HCV感染者的疗效和安全性进行了评价。

　　研究共纳入153例患者，90例为初治患者，63例为经治患者。患者的平均年龄57岁（范围：25～74岁），54%（83/153）为女性，79%（121/153）为IL28B C/C基因型，11.1%（17/153）患有肝硬化。所有患者接受SOF+RBV治疗4周时达到HCV RNA检测不出，并且最终全部完成12周治疗。总体SVR12率达96.7%，初治患者和经治患者的SVR12率分别为98%和95%。无病毒学突破发生，但是5例患者发生复发。总体的不良事件轻微，无不良事件导致停止治疗。

　　（大会摘要号：1506）
 

　　ritonavir/danoprevir/PEG-IFN-α2a/RBV治疗亚洲无肝硬化的基因1型HCV感染者

　　中国台湾、韩国和泰国三地的研究人员联合进行的研究评估了ritonavir/danoprevir（DNVr）联合PEG-IFN-α2a/RBV治疗亚洲初治基因1型HCV慢性感染者的疗效和安全性。台湾高嘉宏教授报告了研究的结果。

　　该研究为开放标签的II期临床试验，所有纳入的患者的HCV RNA≥105 IU/mL。无肝硬化患者（A组）治疗12周，肝硬化患者治疗24周（B组）。首要终点为SVR12。

　　结果显示，无患者因安全性问题中断治疗。3例肝硬化患者出现严重不良事件，均与不相关。无3～4级ALT升高病例。A组与B组的总体SVR12率分别为88%和89%。在感染基因1b型HCV且宿主IL28B C/C型的患者中，两组总的SVR12率为95%。复发仅发生在基因1a型患者中（4/7例）。台湾患者的SVR12率非常高（26/28例），其中包括16/17例（94%）无肝硬化患者。

　　鉴于本研究中观察到基因1b型且IL28B C/C患者的SVR12率很高（95%），而中国大陆丙型肝炎患者多为IL28B C/C基因型且以基因1b型HCV感染为主，因此研究者认为很有必要进一步在中国大陆开展DNVr联合方案的研究。

　　（大会摘要号：1487）