替诺福韦酯（TDF）的疗效已在国外的慢性乙型肝炎（CHB）研究中得到证实。由中国22家单位参与的一项III期临床试验对TDF治疗中国CHB患者的长期疗效及安全性进行了评估。侯金林教授作为此项研究的主要研究者，将于土耳其伊斯坦布尔当地时间12日下午在APASL 2015上报告此项研究的结果。

　　这项大型临床试验为开放标签研究。患者随机双盲分为两组，一组接受TDF 300 mg （每日一次）治疗144周（TDF-TDF组），另一组接受阿德福韦酯（ADV） 10 mg（每日一次）治疗48周后换为TDF治疗（ADV-TDF组）。入选患者为HBV DNA≥105 copies/mL的HBeAg阳性和HBeAg阴性CHB。497例患者纳入研究，HBeAg阳性和HBeAg阴性患者分别有198例和299例，252患者进入TDF-TDF组，245例进入ADV-TDF组。试验过程中，研究者检测了患者的病毒学应答、血清学应答、生化学应答情况，并对药物的安全性和耐药性进行评价。

　　结果，在治疗144周时，TDF-TDF组和ADV-TDF组的大部分患者都达到了病毒学抑制（HBV DNA<400 copies/mL），两组的HBeAg阳性（94.2% vs. 96.0%，P>0.05）和HBeAg阴性（93.5% vs. 94.8%，P>0.05）患者的病毒学抑制率相当，差异无统计学意义。TDF-TDF治疗组患者的HBeAg转阴率（35.9% vs. 24.2%， P>0.05）和HBeAg血清学转换率（32.0% vs. 20.2%，P>0.05）稍高于ADV-TDF组，但差异无统计学意义。试验中，无一例患者出现持久的HBsAg消失或血清学转换，也无TDF耐药，且耐受性良好。

　　研究者认为，不论单用TDF144周还是先用48周ADV后换用TDF，TDF在中国CHB患者人群中均未出现耐药，并表现出强效的抗病毒能力和良好的安全性。

　　1292：144 weeks tenofovir disoproxil fumarate monotherapy or switching from adefovir dipivoxil after 48 weeks results in potent viral suppression and a favorable safety profile in chinese patients with chronic hepatitis B